西山芳樹

CMC薬事・品質保証担当副社長

新薬承認申請、製品ライフサイクル管理及び製造管理・品質保証に40年以上携わり、品質関連薬事規制、GMP・GQP省令等に幅広くかつ専門的な知識を有しております。日本イーライリリー、メルクセローノ等の外資系製薬会社の日本法人において、製剤分析研究室及び薬事部統括責任者を歴任し、NCEおよびNBE製品の開発において、日本並びに北東アジアの各規制当局との関係強化の責務を担いました。 それ以前には、グラクソ・スミスクライン及びマリオンメレルダウ(現サノフィ)に勤務をしております。群馬大学で学士号(有機化学)を取得しています。