HBI-8000とOpdivo® (nivolumab)の併用治療による悪性黒色腫を対象にした第３相国際ピボタル試験
米国カリフォルニア州サンディエゴ －２０２１年３月３０日 中国の医薬品イノベーションを世界で促進する米国のHUYABIO International (HUYABIO™)は、Bristol-Myers Squibb（NYSE:BMY）と、免疫調整作用の特徴を持つHBI-8000と抗PD-1抗体薬のOpdivo® (nivolumab)との併用療法により悪性黒色腫を対象とした共同試験を行うことを合意をしました。第３相国際共同試験では抗PD-1療法が未治療の転移性または切除不能の悪性黒色腫患者を対象に併用療法の安全性と有効性を評価します。
HUYABIOのCEO兼エグゼクティブチェアのDr.Mireille Gillings は次のように述べています。“このOpdivoとHBI-8000併用療法の第３相試験は、高い有効性が認められたオープン第２相試験に続くもので、HBI-8000はPD-L1のアセチル化と核内移行をコントロールする作用機序によりOpdivoの有効性を高める可能性が示唆されています。“
HUYABIOは臨床試験のスポンサーで、ブリストルマイヤーズスクイブが試験用のOpdivo治験薬を提供します。Opdivo® はブリストルマイヤーズスクイブの登録商標です。
HBI-8000はリンパ腫および転移性乳がんの治療薬として中国で承認されたエピジェネティックな作用を有するイミュのモジュレーターです。本剤はヒストン脱アセチル化酵素を阻害するベンズアミド系の経口投与剤であり、細胞周期の停止を誘導し、多くのがん遺伝子の発現を抑制します。また、本剤は、PD-L1のアセチル化を調節して免疫チェックポイント阻害剤の活性を高めます。この増強作用は前臨床動物モデルにおいて明らかになっています。 また他の抗がん剤（免疫チェックポイント阻害剤など）との併用による相乗効果を示唆する報告があります。
HUYABIOは中国で創出された新規バイオ医薬品のグローバル開発を最適なコスト・リスク管理のもと、加速化することを目指すリーディング・カンパニーです。バイオ医薬品企業、アカデミア、その他営利団体との広範な協業をを通じ、多くの治療領域を網羅する最大規模の中国発候補化合物のポートフォーリオを構築しております。米国、日本、韓国、カナダ、アイルランド、中国国内８拠点にオフィスを構え、製品の開発を加速し促進し、グローバルな製品価値の最大化を実現するパートナーとして選ばれる企業になりました。詳細は www.huyabio.comをご参照ください。
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