HUYABIO Announces HBI-8000 Brand Name of Hiyasta™

San Diego, CA, USA – June 24, 2021 – HUYABIO International (HUYABIO™), the leader in accelerating   global development of China’s pharmaceutical innovations, announced today that HBI-8000 will be marketed under the brand name Hiyasta™ in Japan. Hiyasta was recently approved by the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) for the treatment of adult T-cell leukemia/lymphoma (ATLL) as monotherapy.

Dr. Mireille Gillings, CEO & Executive Chair of HUYABIO said, “Today’s approval of Hiyasta for ATLL came in just 9 months. Our commercial partnership with Meiji will now bring Hiyasta to patients and provide much needed public health benefit for this devastating, life threatening disease.”

Hiyasta was also submitted to the PMDA in March for approval as monotherapy to treat peripheral T-cell lymphoma (PTCL). In addition, the ODD designation for Hiyasta in Japan has been formally approved for both ATLL and PTCL.

About HBI-8000

HBI-8000 is an epigenetic immunomodulator approved for the treatment of lymphoma and metastatic breast cancer in China. This oral agent targets class I histone deacetylases (HDAC) and suppresses the expression of the viral oncogene HTLV-I bZIP factor, nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-kB) and the inflammasome in ATLL cells. Furthermore, HBI-8000 may induce latent viral antigen expression making ATLL cells more sensitive to immune cytotoxicity targeting.

About HUYABIO International

HUYABIO is the leader in accelerating the global development of novel biopharmaceutical product opportunities originating in China enabling faster, more cost-effective and lower-risk drug development in the global markets. Through extensive collaboration with biopharmaceutical, academic and commercial organizations, it has built the largest China-sourced compound portfolio covering all therapeutic areas. With offices in the US, Japan, South Korea, Canada, Ireland and eight strategic locations across China, the Company has become a partner of choice to accelerate product development and maximize value globally. For more information, please visit www.huyabio.com.

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HUYABIO InternationalはBristol Myers Squibbと悪性黒色腫の国際共同試験を発表

HBI-8000とOpdivo® (nivolumab)の併用治療による悪性黒色腫を対象にした第3相国際ピボタル試験

米国カリフォルニア州サンディエゴ -2021年3月30日 中国の医薬品イノベーションを世界で促進する米国のHUYABIO International (HUYABIO™)は、Bristol-Myers Squibb(NYSE:BMY)と、免疫調整作用の特徴を持つHBI-8000と抗PD-1抗体薬のOpdivo® (nivolumab)との併用療法により悪性黒色腫を対象とした共同試験を行うことを合意をしました。第3相国際共同試験では抗PD-1療法が未治療の転移性または切除不能の悪性黒色腫患者を対象に併用療法の安全性と有効性を評価します。 

HUYABIOのCEO兼エグゼクティブチェアのDr.Mireille Gillings は次のように述べています。“このOpdivoとHBI-8000併用療法の第3相試験は、高い有効性が認められたオープン第2相試験に続くもので、HBI-8000はPD-L1のアセチル化と核内移行をコントロールする作用機序によりOpdivoの有効性を高める可能性が示唆されています。“

HUYABIOは臨床試験のスポンサーで、ブリストルマイヤーズスクイブが試験用のOpdivo治験薬を提供します。Opdivo® はブリストルマイヤーズスクイブの登録商標です。

HBI-8000はリンパ腫および転移性乳がんの治療薬として中国で承認されたエピジェネティックな作用を有するイミュのモジュレーターです。本剤はヒストン脱アセチル化酵素を阻害するベンズアミド系の経口投与剤であり、細胞周期の停止を誘導し、多くのがん遺伝子の発現を抑制します。また、本剤は、PD-L1のアセチル化を調節して免疫チェックポイント阻害剤の活性を高めます。この増強作用は前臨床動物モデルにおいて明らかになっています。 また他の抗がん剤(免疫チェックポイント阻害剤など)との併用による相乗効果を示唆する報告があります。

HUYABIOは中国で創出された新規バイオ医薬品のグローバル開発を最適なコスト・リスク管理のもと、加速化することを目指すリーディング・カンパニーです。バイオ医薬品企業、アカデミア、その他営利団体との広範な協業をを通じ、多くの治療領域を網羅する最大規模の中国発候補化合物のポートフォーリオを構築しております。米国、日本、韓国、カナダ、アイルランド、中国国内8拠点にオフィスを構え、製品の開発を加速し促進し、グローバルな製品価値の最大化を実現するパートナーとして選ばれる企業になりました。詳細は www.huyabio.comをご参照ください。

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